ISO9000

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La vasta mayoría de los estándares ISO son altamente específicos hacia un producto, material o proceso en particular. Sin embargo, tanto ISO9000 como ISO 14000 son lo que se conoce como Estándares Genéricos de Sistemas de Administración.
Genérico significa que los mismos estándares se pueden aplicar a cualquier organización, grande o pequeña, cualquiera que sea su producto –inclusive si su producto es lo que se conoce como un “servicio” – en cualquier sector o actividad, y ya sea que se trate de un negocio privado, una oficina publica (saludo o educación) o un departamento de gobierno.
Sistema de Administración se refiere a lo que la organización hace para manejar sus procesos, o actividades para que los productos o servicios que se producen cumplan con los objetivos que se plantearon, como por ejemplo:

• Satisfacer los requerimientos de calidad del cliente,
• Cumplir con las regulaciones vigentes, o
• Alcanzar objetivos medioambientales.

En una organización pequeña, probablemente no exista un “sistema” como tal, simplemente “nuestra forma de hacer las cosas”, y “nuestra forma” no se encuentra documentada nada mas que en la mente del gerente o propietario del negocio. Mientras mas grande sea la organización y mas gente este involucrada, es mayor la posibilidad de que existan algunas instrucciones escritas, procedimientos, formatos o registros. Estos ayudan a asegurar que todo el mundo dentro de la organización trabaja en sus actividades en forma ordenada y estructurada, de manera tal que el tiempo, dinero y otros recursos son utilizados eficientemente.

Para ser realmente eficiente y efectiva, la organización puede manejar su forma de trabajar y hacer las cosas de una forma sistematizada. Esto asegura que nada que sea importante o relevante sea pasado por alto y que todos dentro de la organización tengan una idea clara acerca de quien es responsable de hacer que, cundo, como, por que y donde.

Los estándares para la administración de sistemas proveen a las organizaciones con un modelo a seguir para instituir y operar el sistema de administración. Este modelo incorpora las funciones en las cuales un grupo de expertos en la materia han alcanzado un cierto consenso como representantes de las mejores prácticas internacionales o el “state of the art”. Un sistema de administración que sigue el modelo – o “es conforme al estándar” –esta construido sobre una base firme de las mejores prácticas.

Organizaciones más grandes, o aquellas con procesos complejos, no podrían funcionar bien sin un sistema de administración – aunque estos pudieran ser nombrados de otra forma. Compañías en campos como aeroespacial, defensa, automotriz o salud han operado bajo sistemas de administración durante años. La familia de Estándares ISO9000 e ISO 14000 de sistemas de administración hoy día ponen al alcance de todas las organizaciones estas prácticas exitosas cuando se trata de alcanzar sus objetivos relacionados con la Calidad y el Medio Ambiente.

ISO 9000 se encuentra en la base de la estructura de la calidad y proporciona la estabilidad y los atributos mínimos necesarios para sobrevivir en el mercado.
ISO 9000 es una familia de estándares de Calidad desarrollados por la Organización Internacional para la Estandarización. Las compañías pueden ser certificadas ISO9000 mediante una rigurosa auditoria a sus procesos,
El propósito de esta auditoria es demostrar que las compañías han documentado sus procesos en las 20 diferentes categorías y que están llevando a cabo sus procesos tal como los han documentado. Esta certificación ayuda a asegurar a otras compañías que determinada firma realmente hace lo que dice, siempre.
Aplicación del Estándar ISO9000 de acuerdo a la versión 1994.
A partir de la entrada en vigor de la versión 2000 del Estándar, la familia de tres documentos titulados ISO9001, ISO9002 e ISO9003 se fusionan en uno solo, denominado ISO9001-2000 y cada compañía deberá especificar cuales cláusulas pretende dejar fuera del alcance de su certificación (exclusiones), en común acuerdo con la firma Acreditadora que la vaya a certificar, todo esto bajo los lineamientos del Estándar.

El certificarme ISO 9000 me convierte en una planta de Manufactura Clase Mundial?
Los términos “World-class manufacturing”, “World-class Quality”,”Manufactura de clase mundial”, etc. están relacionados con el Premio Malcolm Baldrige de Calidad y según este criterio, corresponde a una compañía que cumple con un mínimo de 876 puntos de 1,000 posibles de acuerdo a los siguientes criterios para su evaluación de calidad.
Los 7 Criterios del Premio Malcolm Baldrige:
1. LIDERAZGO 110
2. PLANEACION ESTRATEGICA 80
3. ENFOQUE AL CLIENTE Y EL MERCADO 80
4. INFORMACION Y ANALISIS 80
5. DESARROLLO Y ADMINISTRACIÓN
DEL RECURSO HUMANO 100
6. ADMINISTRACION DE PROCESOS 100
7. RESULTADOS DEL NEGOCIO 450

Que beneficios voy a obtener con una certificación ISO9000?
Los beneficios que se pueden obtener mediante la Certificación ISO 9000 son tan amplios que van desde:
Beneficios de índole estratégico y de mercadeo, como son el tener reconocimiento en los mercados mundiales, dado que el estándar ISO9000 y sus equivalentes (ANSI-9000,Q-9000,NOM-9000,etc) son los de más amplio reconocimiento en el mundo.
Mejoramiento de la operación de nuestra empresa al tener un Sistema de Administración de la Calidad que sienta las bases para la mejora continua, ya que ISO9000 contiene en si los elementos para mantener el sistema de calidad en movimiento.
El tener un sentido de orden en lo que hacemos da la confianza a cada empleado de que sus funciones forman parte de un sistema (responsabilidades claras, procesos y recursos definidos) y que su papel en el desempeño de sus tareas es importante para el progreso propio y de la compañía.

Por que ISO 9001-2000?
En un esfuerzo por mejorar continuamente, el Comité Técnico ISO -TC 176 evalúa periódicamente la adecuación de los documentos pertenecientes a la familia de estándares y referencias conocidas como ISO9000. Desde su publicación en 1987, ha habido dos revisiones a los estándares; la anterior versión 1994 y la actual versión 2000. En esta ocasión, no solo han habido cambios en el texto del estándar sino también ha habido un cambio en la estructura y enfoque del mismo: se le ha dado un enfoque sistemático o de procesos y se ha cambiado la anterior estructura de 20 cláusulas o requerimientos para dar paso a 5 grandes elementos de proceso de administración del sistema de calidad.

Cinco Elementos de Proceso de Administración ISO 9001- 2000
4. Sistema de administración de Calidad
5. Responsabilidad Gerencial
6. Administración de recursos
7. Realización del Producto
8. Medición, Análisis y Mejora

Que pasara con mi anterior certificación? Tendré que volverme a certificar?
El comité técnico ISO-TC176 ha designado un periodo de transición que incluye un periodo de co-existencia para ambas versiones que pudiera durar hasta no mas de tres (3) años a partir de la publicación de la versión 2000. En el proceso de transición, se han identificado tres grupos principales:
Usuarios actuales: aquellos que han implementado por completo un sistema de calidad basado en el estándar ISO9000, estén o no certificados.
Usuarios intermedios / en transición: Son aquellos que están en proceso de implementar un sistema de calidad basado ya sea en ISO9000-1994 o 2000 y aún no lo han hecho por completo y pudieran o no estar buscando la certificación.
Usuarios nuevos: son aquellos que están conociendo el estándar ISO9000 - 1994 o 2000 por primera vez o están por iniciar su implementación; También se incluyen a aquellos usuarios potenciales.
Si usted pertenece al grupo de usuarios actuales, es decir, ya tiene una certificación sobre la base del estándar ISO9000-1994, es recomendable contactar a su Agencia Certificadora para definir los periodos de tiempo específicos para actualizar su sistema de calidad en base a las disposiciones de cada agencia, ya que como se menciona anteriormente, el periodo de co-existencia no deberá exceder a 3 años.
Los pasos a seguir:
Proveer Entrenamiento a auditores internos, enfocándose en los cambios entre ambas versiones.
Generar Involucramiento de la gerencia, enfocándose en los beneficios que pueden ser agregados al negocio como resultado del nuevo enfoque sistemático de la versión ISO9000-2000, la nueva estructura del estándar y el nuevo papel proactivo de la gerencia.
Desarrollar Programas de Involucramiento del staff, para reforzar el compromiso general
Lograr un entendimiento de la administración de procesos
Si no todos los requerimientos del estándar ISO 9000-2000 son aplicables a la compañía, es necesario un claro entendimiento de los conceptos y criterios para la justificación de cualquier “exclusión” que sea necesaria.

Que sigue después de ISO?
Una vez concluidas las fases de Preparación y Auditoria de Certificación, es cuando inicia la etapa critica: Mantenimiento al Sistema de Calidad y el Ciclo de Mejora Continua a través de los mecanismos propios del Sistema: Auditorias Internas al Sistema de Calidad, la implementación de Acciones Correctivas / preventivas y Revisión Gerencial para evaluar la efectividad de estas.
Aunado a esto, la firma Certificadora llevara a cabo Auditorias periódicas de seguimiento cada 6 meses durante el periodo de vigencia de la certificación.